腔道用耦合劑,尤其是需要多次使用的大包裝產品(雖然單次使用的小支裝更推薦),在開封后其無菌狀態會受到挑戰,并可能暴露于環境微生物。因此,對腔道用耦合劑開封后的有效期進行科學管理,對于保障患者安全、防止交叉感染至關重要。
開封后有效期管理的主要依據和措施包括:
產品標識規定: 生產企業應在產品包裝上明確標識開封后的建議使用期限。這個期限是基于企業進行的微生物挑戰試驗和穩定性試驗結果確定的。
醫院院感規定: 各家醫院通常會根據自身感染控制標準和風險評估,對醫用耗材的開封后有效期做出更嚴格的規定。例如,許多醫院規定醫用凝膠類產品開封后只能使用24小時或7天,即使產品標識的有效期更長。對于用于腔道的無菌耦合劑,這一期限可能被進一步縮短,甚至強烈推薦單次使用。
記錄與標識: 對于非單次使用的大包裝產品,首次開封時應在瓶身醒目位置標注開封日期和失效日期(根據醫院規定或產品標識中最短的期限),以便醫護人員清晰了解產品狀態。
儲存條件: 開封后的產品應在符合產品說明書要求的條件下儲存,避光、避熱、保持環境清潔。
優先使用小支裝/單次使用: 最根本和有效的管理方式是優先采購和使用單次使用的小支裝無菌腔道耦合劑。這種包裝形式消除了開封后多次使用的風險,每次使用都是全新的、無菌的產品。
嚴格執行腔道用耦合劑的開封后有效期管理,是確保產品在使用過程中仍保持微生物潔凈度、防止病原體傳播、保障患者安全的關鍵措施。
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